Başvuru Formu için Tıklayınız
ÇENE DENEYLERİ
ÇALIŞMANIN AMACI NEDİR?
Sağ üst kesici dişe dışarıdan uygulanan mekanik uyarı ile çiğneme kaslarında oluşan reflekslerin incelenmesi.
KATILMA KOŞULLARI NEDİR?
Bu çalışmaya dahil edilebilmeniz için herhangi bir nörolojik, dental ve kas bozukluğu olmayan sağlıklı erişkin birey olmanız gerekir.
NASIL BİR UYGULAMA YAPILACAKTIR?
Çalışma Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Fizyoloji Anabilim Dalı bünyesinde bulunan E. Ü. Beyin Araştırmaları ve Uygulama Merkezi GenderReflex laboratuarlarında yapılacaktır.
Kas kasılması beyin tarafından kontrol edilir. Bir kasınızı kasmaya karar verdiğinizde beyin sinir hücrelerinden elektriksel sinyal omurilik boyunca motor sinirlerle kasa kadar gönderilerek kasılma sağlanır. Kasılma hareketine reflekslerle ayar ve düzenleme yapılır.
Katılacağınız bu deneyde ön sağ üst kesici dişe verilen uyarı ile oluşan refleks yanıtlar ve elektriksel özellikleri incelenecektir.
Mekanik uyarı ön sağ üst kesici dişe uygulanarak Periodontal mekanoreseptörlere uyarı gönderilecek ve kaslardan da kayıt yapılacaktır. Uyarı esnasında belli kaslarınızda kasılma veya seğirme hissedebilirsiniz. Mekanik uyarı ağrısız ve zararsızdır.
Deri yüzeyinden yapılacak kayıt için cilt alkol ile temizlenecek, gerekiyorsa hafifçe üstteki ölü deriden arındırılacak ve elektrotlar yapıştırılacaktır.
Deney sırasında uyarı verilen dişinizin çevresi lokal anestezi verilerek geçici bir süre için (2 saat kadar) hissiz hale getirilecektir. Bu aynen diş hekimine gittiğinizde yapılan enjeksiyondur ve hiçbir yan etkisi olmayıp, etkisini bir iki saat içerisinde tamamen kaybeder.
Kas içinden yapılacak kayıt için cilt dezenfekte edilecek, elektrot telleri kas içine enjektör iğnesi ile yerleştirilecek, bu iğne daha sonra geri çekilip, teller kasın içinde bırakılacaktır ve kasınızı birkaç defa kasmanız istenecektir. Yerleştirilen teller deney sırasında ağrıya neden olmazlar ve deney sonunda da kolayca ağrısız çıkarılacaktır. Elektrotlar steril ve tek kullanımlıktır.
Kayıt esnasında sizden karşınızdaki ekrana bakarak istenen derecede kaslarınızı kasmanız istenecektir.
SORUMLULUKLARIM NELERDİR?
Araştırma ile ilgili olarak nörolojik, dental yada bir kas hastalığınız olup olmadığız konusunda sorumlu araştırıcıyı bilgilendirmek sizin sorumluluğunuzdur. Bu koşullara uymadığınız durumlarda araştırıcı sizi uygulama dışı bırakabilme yetkisine sahiptir.
KATILIMCI SAYISI KAÇTIR?
Araştırmada yer alacak gönüllülerin sayısı 50 kişidir.
KATILIMIM NE KADAR SÜRECEKTİR?
Bu araştırmada yer almanız için öngörülen süre yaklaşık 3 saattir.
ÇALIŞMAYA KATILMA İLE BEKLENEN OLASI YARAR NEDİR?
Bu çalışma araştırma amaçlı olduğu için size herhangi bir yararı olmayacak ve ancak insandaki sinir yolaklarının bulunmasını sağlayacağı için, ileride, çenelerle ilgili nörolojik hastalıkların klinik teşhis ve tedavilerinin geliştirilmesi için bilimsel baz oluşturacaktır.
Bu yöntem insanda periodontal mekanoreseptörlerin uyarılmasıyla kaslarda ortaya çıkan potansiyeller incelenerek sinir haritalarının (sinir elektrik devrelerinin) ortaya çıkartılması mümkün olabilecek ve yeni yöntem ile bu devreler hatasız olarak yeniden çizilecek ve klinik nörolojide güvenle kullanılması sağlanacaktır.
ÇALIŞMAYA KATILMA İLE BEKLENEN OLASI RİSKLER NEDİR?
Dişe uygulanan mekanik uyarının ve deri yüzeyinden yapılan kaydın sağlık açısından hiç bir sakıncası veya acı veren bir yönü bulunmamaktadır. Kas içinden yapılacak kayıtlar ise, herhangi bir hastalık için yaptırdığınız iğneden (enjeksiyon) farklı değildir ve sağlık açısından hiç bir riski yoktur.
Ender durumlarda iğne deliğinin yerinde enfeksiyon ya da küçük bir kan pıhtısı olabilir. Olası bir soruna karşı gerekli tedbirler tarafımızdan alınacaktır.
Lokal anestezi enjeksiyonu, diş hekiminin size yaptığı enjeksiyondan farksızdır ve etkisi bir iki saat içerisinde tamamen geçer.
Yine de bu konuda danışmak istediğiniz bir konu veya karşılaştığınız bir sorun olur ise, (232) 390 33 21 numaralı telefondan Prof. Dr. Kemal Türker ile iletişim kurabilirsiniz.
HANGİ KOŞULLARDA ARAŞTIRMA DIŞI BIRAKILABİLİRİM?
Dental, nörolojik veya kas sistemi ile ilişkili herhangi bir hastalığınızın olması durumunda veya çalışma programını aksatmanız nedeniyle doktorunuz sizin izniniz olmadan sizi çalışmadan çıkarabilir.
HERHANGİ BİR ZARARLANMA DURUMUNDA YÜKÜMLÜLÜK/SORUMLULUK KİMDEDİR VE NE YAPILACAKTIR?
Araştırmaya bağlı bir zarar söz konusu olduğunda, bu durumun tedavisi sorumlu araştırıcı tarafından yapılacak, ortaya çıkan masraflar Prof Dr Kemal S. Türker tarafından karşılanacaktır.
ARAŞTIRMA SÜRESİNCE ÇIKABİLECEK SORUNLAR İÇİN KİMİ ARAMALIYIM?
Uygulama süresi boyunca, zorunlu olarak araştırma dışı ilaç almak durumunda kaldığınızda Sorumlu Araştırıcıyı önceden bilgilendirmek için, araştırma hakkında ek bilgiler almak için ya da çalışma ile ilgili herhangi bir sorun, istenmeyen etki ya da diğer rahatsızlıklarınız için (232) 390 33 21 no.lu telefondan Prof.Dr. S. Kemal TÜRKER’e başvurabilirsiniz.
ÇALIŞMA KAPSAMINDAKİ GİDERLER KARŞILANACAK MIDIR?
Yapılacak her tür tetkik, fizik muayene ve diğer araştırma masrafları size veya güvencesi altında bulunduğunuz resmi ya da özel hiçbir kurum veya kuruluşa ödetilmeyecektir.
ÇALIŞMAYA KATILMAM NEDENİYLE HERHANGİ BİR ÖDEME YAPILACAK MIDIR?
Yapılacak bu inceleme size veya bağlı bulunduğunuz kuruma hiç bir maddi yük getirmeyeceği gibi, size bu gönüllü katılımınızın karşılığında Prof Dr Kemal S Türker’in şahsi kaynaklarından net 60 YTL ödenecektir.
ARAŞTIRMAYA KATILMAYI KABUL ETMEMEM VEYA ARAŞTIRMADAN AYRILMAM DURUMUNDA NE YAPMAM GEREKİR?
Bu araştırmada yer almak tamamen sizin isteğinize bağlıdır. Araştırmada yer almayı reddedebilirsiniz ya da herhangi bir aşamada araştırmadan ayrılabilirsiniz; reddetme veya vazgeçme durumunda bile sonraki bakımınız garanti altına alınacaktır. Araştırıcı, uygulanan araştırma şemasının gereklerini yerine getirmemeniz, çalışma programını aksatmanız vb. nedenlerle isteğiniz dışında ancak bilginiz dahilinde sizi araştırmadan çıkarabilir. Araştırmanın sonuçları bilimsel amaçla kullanılacaktır; çalışmadan çekilmeniz ya da araştırıcı tarafından çıkarılmanız durumunda, sizle ilgili tıbbi veriler de gerekirse bilimsel amaçla kullanılabilecektir.
KATILMAMA İLİŞKİN BİLGİLER KONUSUNDA GİZLİLİK SAĞLANABİLECEK MİDİR?
Size ait tüm tıbbi ve kimlik bilgileriniz gizli tutulacaktır ve araştırma yayınlansa bile kimlik bilgileriniz verilmeyecektir, ancak araştırmanın izleyicileri, yoklama yapanlar, etik kurullar ve resmi makamlar gerektiğinde tıbbi bilgilerinize ulaşabilir. Siz de istediğinizde kendinize ait tıbbi bilgilere ulaşabilirsiniz
AYAK DENEYLERİ:
Araştırma Adı :
İnsan İskelet Kası Reflekslerinin Cinsiyete, Yaşa ve Kas Yorgunluğuna Bağlı Değişiminin İncelenmesi
- Özellikle ileri yaşlarda yapılan spor aktiviteleri sırasında kas ve eklemlerde daha sık yaralanmalarla karşılaşılmaktadır. Bu yaralanmaların nedeni tam olarak bilinmediği için koruyucu önlemler yetersiz kalmakta ve en uygun tedavi seçenekleri yeteri kadar uygulanamamaktadır. 3 yıl sürecek bu araştırmanın amacı, kadın ve erkekte değişen yaş ile birlikte kasların verdiği refleks yanıtların özelliklerini inceleyerek bu tür yaralanmaların kökenini anlamak ve koruyucu önlemler geliştirmektir.
- Bu amaçla yaklaşık 210 kadar gönüllü kişinin kaslarından kayıtlar yapılarak kasılma özellikleri incelenecektir. Yaklaşık 3 saat sürecek kayıtlar, hem deri yüzeyinden, hem de kas içine bir iğne yardımıyla yerleştirilen bir elektrot aracılığıyla yapılacaktır. Deri yüzeyinden yapılan kaydın sağlık açısından hiç bir sakıncası veya acı veren bir yönü bulunmamaktadır. Kas içinden yapılacak kayıtlar ise, herhangi bir hastalık için yaptırdığınız iğneden (enjeksiyon) farklı değildir ve sağlık açısından hiç bir riski yoktur. Yine de bu konuda danışmak istediğiniz bir konu veya karşılaştığınız bir sorun olur ise, (232) 390 33 21 numaralı telefondan Prof Dr. Kemal Türker ile iletişim kurabilirsiniz.
- Deneyler sırasında veya sonrasında beklenmedik bir sağlık sorunu ile karşılaşılması durumunda Dr. Ayşegül Keser ve Dr. Emre Yıldırım sizin için gerekli müdahaleyi yapacaklardır. Bu kişilere (232) 390 33 21 numaralı telefondan ulaşabilirsiniz.
- Sinir veya kas sistemi ile ilişkili herhangi bir hastalığınızın olması durumunda bu araştırmaya dahil edilmeyeceksiniz. Araştırmanın almakta olduğunuz herhangi bir hastalığın tedavisi ile ilgisi yoktur.
- Yapılacak bu inceleme size veya bağlı bulunduğunuz kuruma hiç bir maddi yük getirmeyeceği gibi, size bu gönüllü katılımınızın karşılığında Avrupa Birliği’nden sağlanan araştırma projesi kaynaklarından 60 YTL ödenecektir.
- Araştırmaya katılmanız durumunda adınız ve kişisel bilgileriniz gizli tutulacak, sadece kayıtlardan elde edilen bilgiler bilimsel amaçlı kullanılacak ve yayınlanacaktır.
- Araştırmaya katılmama veya sonraki bir aşamasında vazgeçme hakkınız vardır. Bu durum size hiç bir ilave sorumluluk getirmez.
- Bu formun bir örneği size verilecektir.
EL DENEYLERİ:
Manyetik beyin uyaranı ile yapılan deneyler:
ÇALIŞMANIN AMACI NEDİR?
Baş bölgesine dışardan uygulanan manyetik beyin uyarısı ile kaslarda oluşan sessiz periyodun incelenmesi.
KATILMA KOŞULLARI NEDİR?
Bu çalışmaya dahil edilebilmeniz için herhangi bir nörolojik ve kas bozukluğu olmayan sağlıklı erişkin birey olmanız gerekir.
NASIL BİR UYGULAMA YAPILACAKTIR?
Çalışma Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Fizyoloji Anabilim Dalı bünyesinde bulunan E. Ü. Beyin Araştırmaları ve Uygulama Merkezi GenderReflex laboratuarlarında yapılacaktır.
Kas kasılması beyin tarafından kontrol edilir. Bir kasınızı kasmaya karar verdiğinizde beyin sinir hücrelerinden elektriksel sinyal omurilik boyunca motor sinirlerle kasa kadar gönderilerek kasılma sağlanır. Kasılma hareketine reflekslerle ayar ve düzenleme yapılır.
Katılacağınız bu deneyde beyinden el kaslarına ve diğer vücut kaslarına giden yollar ve elektriksel iletinin özellikleri belirlenecektir.
Başınızın hemen üzerinden mıknatıs özelliği oluşturan bir cihaz yardımıyla manyetik alan uygulayarak beyinden kaslara uyarı gönderilecek ve kaslardan da kayıt yapılacaktır. Uyarı esnasında belli kaslarınızda kasılma veya seğirme hissedebilirsiniz. Manyetik uyarı ağrısız ve zararsızdır.
Deri yüzeyinden yapılacak kayıt için cilt alkol ile temizlenecek, gerekiyorsa hafifçe zımparalanacak ve elektrotlar yapıştırılacaktır.
Kas içinden yapılacak kayıt için cilt dezenfekte edilecek, elektrot telleri kas içine enjektör iğnesi ile yerleştirilecek, bu iğne daha sonra geri çekilip, teller kasın içinde bırakılacaktır ve kasınızı birkaç defa kasmanız istenecektir. Yerleştirilen teller deney sırasında ağrıya neden olmazlar ve deney sonunda da kolayca ağrısız çıkarılacaktır. Elektrotlar steril ve tek kullanımlıktır.
Kayıt esnasında sizden karşınızdaki ekrana bakarak istenen derecede kaslarınızı kasmanız istenecektir.
SORUMLULUKLARIM NELERDİR?
Araştırma ile ilgili olarak nörolojik bir hastalığınız veya bir beyin ameliyatı olup olmadığız konusunda sorumlu araştırıcıyı bilgilendirmek sizin sorumluluğunuzdur. Bu koşullara uymadığınız durumlarda araştırıcı sizi uygulama dışı bırakabilme yetkisine sahiptir.
KATILIMCI SAYISI KAÇTIR?
Araştırmada yer alacak gönüllülerin sayısı 50 kişidir.
KATILIMIM NE KADAR SÜRECEKTİR?
Bu araştırmada yer almanız için öngörülen süre yaklaşık 3 saattir.
ÇALIŞMAYA KATILMA İLE BEKLENEN OLASI YARAR NEDİR?
Bu yöntem aynı zamanda ileride yapılacak insan sinir sisteminin elektriksel devrelerinin ortaya çıkartılması için bir standart oluşturacak ve sessiz periyod konusunda yerleşmiş birçok inanışın değişmesini sağlayacaktır. İnsanda motor sinirlerin uyarılmasıyla kaslarda ortaya çıkan potansiyeller incelenerek sinir haritalarının (sinir elektrik devrelerinin) ortaya çıkartılması mümkün olabilecek ve yeni yöntem ile bu devreler hatasız olarak yeniden çizilecek ve klinik nörolojide güvenle kullanılması sağlanacaktır.
ÇALIŞMAYA KATILMA İLE BEKLENEN OLASI RİSKLER NEDİR?
Saçlı deri üzerinden uygulanan manyetik uyarının ve deri yüzeyinden yapılan kaydın sağlık açısından hiç bir sakıncası veya acı veren bir yönü bulunmamaktadır. Kas içinden yapılacak kayıtlar ise, herhangi bir hastalık için yaptırdığınız iğneden (enjeksiyon) farklı değildir ve sağlık açısından hiç bir riski yoktur.
Ender durumlarda iğne deliğinin yerinde enfeksiyon ya da küçük bir kan pıhtısı olabilir. Olası bir soruna karşı gerekli tedbirler tarafımızdan alınacaktır. Deney ortamına cep telefonu, manyetik kartlar (kredi kartı vb.) disket gibi malzemelerle girmemelisiniz.
Yine de bu konuda danışmak istediğiniz bir konu veya karşılaştığınız bir sorun olur ise, (232) 390 33 21 numaralı telefondan Prof. Dr. Kemal Türker ile iletişim kurabilirsiniz.
GEBELİK
Çalışmaya katılabilmeniz için gebe olmamanız gereklidir.
ARAŞTIRMA SÜRECİNDE BİRLİKTE KULLANILMASININ SAKINCALI OLDUĞU BİLİNEN İLAÇLAR/BESİNLER NELERDİR?
Deneyin 72 saat öncesinden kanın pıhtılaşmasını zorlaştıran aspirin ve romatizma ilaçları alınmamalıdır. Sakıncalı besinler yoktur.
HANGİ KOŞULLARDA ARAŞTIRMA DIŞI BIRAKILABİLİRİM?
Sinir veya kas sistemi ile ilişkili herhangi bir hastalığınızın olması durumunda veya çalışma programını aksatmanız nedeniyle doktorunuz sizin izniniz olmadan sizi çalışmadan çıkarabilir.
HERHANGİ BİR ZARARLANMA DURUMUNDA YÜKÜMLÜLÜK/SORUMLULUK KİMDEDİR VE NE YAPILACAKTIR?
Araştırmaya bağlı bir zarar söz konusu olduğunda, bu durumun tedavisi sorumlu araştırıcı tarafından yapılacak, ortaya çıkan masraflar Prof Dr Kemal S. Türker tarafından karşılanacaktır.
ARAŞTIRMA SÜRESİNCE ÇIKABİLECEK SORUNLAR İÇİN KİMİ ARAMALIYIM?
Uygulama süresi boyunca, zorunlu olarak araştırma dışı ilaç almak durumunda kaldığınızda Sorumlu Araştırıcıyı önceden bilgilendirmek için, araştırma hakkında ek bilgiler almak için ya da çalışma ile ilgili herhangi bir sorun, istenmeyen etki ya da diğer rahatsızlıklarınız için (232) 390 33 21 no.lu telefondan Dr. Mehmet Kahya’ya başvurabilirsiniz.
ÇALIŞMA KAPSAMINDAKİ GİDERLER KARŞILANACAK MIDIR?
Yapılacak her tür tetkik, fizik muayene ve diğer araştırma masrafları size veya güvencesi altında bulunduğunuz resmi ya da özel hiçbir kurum veya kuruluşa ödetilmeyecektir.
ÇALIŞMAYA KATILMAM NEDENİYLE HERHANGİ BİR ÖDEME YAPILACAK MIDIR?
Yapılacak bu inceleme size veya bağlı bulunduğunuz kuruma hiç bir maddi yük getirmeyeceği gibi, size bu gönüllü katılımınızın karşılığında Prof Dr Kemal S Türker’in şahsi kaynaklarından 60 YTL ödenecektir.
ARAŞTIRMAYA KATILMAYI KABUL ETMEMEM VEYA ARAŞTIRMADAN AYRILMAM DURUMUNDA NE YAPMAM GEREKİR?
Bu araştırmada yer almak tamamen sizin isteğinize bağlıdır. Araştırmada yer almayı reddedebilirsiniz ya da herhangi bir aşamada araştırmadan ayrılabilirsiniz; reddetme veya vazgeçme durumunda bile sonraki bakımınız garanti altına alınacaktır. Araştırıcı, uygulanan araştırma şemasının gereklerini yerine getirmemeniz, çalışma programını aksatmanız vb. nedenlerle isteğiniz dışında ancak bilginiz dahilinde sizi araştırmadan çıkarabilir. Bu durumda da sonraki bakımınız garanti altına alınacaktır.
Araştırmanın sonuçları bilimsel amaçla kullanılacaktır; çalışmadan çekilmeniz ya da araştırıcı tarafından çıkarılmanız durumunda, sizle ilgili tıbbi veriler de gerekirse bilimsel amaçla kullanılabilecektir.
KATILMAMA İLİŞKİN BİLGİLER KONUSUNDA GİZLİLİK SAĞLANABİLECEK MİDİR?
Size ait tüm tıbbi ve kimlik bilgileriniz gizli tutulacaktır ve araştırma yayınlansa bile kimlik bilgileriniz verilmeyecektir, ancak araştırmanın izleyicileri, yoklama yapanlar, etik kurullar ve resmi makamlar gerektiğinde tıbbi bilgilerinize ulaşabilir. Siz de istediğinizde kendinize ait tıbbi bilgilere ulaşabilirsiniz.
Laser uyaranı ile yapılan deneyler:
ÇALIŞMANIN AMACI NEDİR?
Ağrı hissine neden olan lazer ve elektrik uyarısı uygulanmasıyla kaslarda oluşan refleks cevapta görülen inhibisyonun (kütanöz sessiz periyot–KSP) gerçek bir inhibisyon olayı olup olmadığını araştırarak gerçek sinaptik ilişkinin mekanizmasını ve profilini ortaya çıkartmak amaçlandı.
KATILMA KOŞULLARI NEDİR?
Bu çalışmaya katılabilmeniz için herhangi bir nörolojik ve kas bozukluğu olmayan sağlıklı erişkin birey olmanız gerekir.
NASIL BİR UYGULAMA YAPILACAKTIR?
Çalışma Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Fizyoloji Anabilim Dalı bünyesinde bulunan E. Ü. Beyin Araştırmaları ve Uygulama Merkezi GenderReflex laboratuarlarında yapılacaktır.
Kas kasılması beyin tarafından kontrol edilir. Bir kasınızı kasmaya karar verdiğinizde beyin sinir hücrelerinden elektriksel sinyal omurilik boyunca motor sinirlerle kasa kadar gönderilerek kasılma sağlanır. Kasılma hareketine reflekslerle ayar ve düzenleme yapılır.
Katılacağınız bu deneyde beyinden el kaslarına ve diğer vücut kaslarına giden yollar ve elektriksel iletinin özellikleri belirlenecektir.
Elektrik uyarısı yapıştırılan elektrotlarla lazer uyarısı doğrudan cilde uygulanacak ve öncelikle hissetme eşiği belirlenecek ve bu eşiğin katları şeklinde bir çimdiklenme veya hafifçe kesilirmiş gibi bir ağrılı his algılayana kadar uyarı kademeli arttırılacak. Verilecek uyarı cildinize zarar verecek seviyede bir uyarı olmayacak. Lazer uygulanan alanda geçici kızarıklık ve renk değiştirme olabilir. Uyarı esnasında belli kaslarınızda kasılma veya seğirme hissedebilirsiniz.
Deri yüzeyinden yapılacak kayıt için cilt alkol ile temizlenecek, gerekiyorsa hafifçe zımparalanacak ve elektrotlar yapıştırılacaktır.
Kas içinden yapılacak kayıt için cilt dezenfekte edilecek, elektrot telleri kas içine enjektör iğnesi ile yerleştirilecek, bu iğne daha sonra geri çekilip, teller kasın içinde bırakılacaktır ve kasınızı birkaç defa kasmanız istenecektir. Yerleştirilen teller deney sırasında ağrıya neden olmazlar ve deney sonunda da kolayca ağrısız çıkarılacaktır. Çıkarılma esnasında herhangi bir riskli bir durum yoktur. Elektrotlar steril ve tek kullanımlıktır. Elektrot tellerinin enjektör iğnesi ile yerleştirilmesi ve iğnenin geri çekilip çıkarılması bir saniye gibi çok kısa bir kısa bir sürede yapılacaktır. Herhangi bir hastalık için yaptırdığınız iğneden (enjeksiyon) çok daha az risk taşır, çünkü hem çok kısa sürede iğne batırılıp çıkarılır hem de vücut içine ilaç gibi bir madde verilmediğinden diğer enjeksiyonlar gibi ağrılı olmaz ve riski çok azalır. Sterilizasyon ve dezenfeksiyon titizlikle uygulanacağından sağlık açısından olumsuzluk taşımamaktadır. Ender durumlarda iğne deliğinin yerinde iltihap ya da küçük bir kan pıhtısı olabilir. Bayılma, ağrı ve/veya morarma ender de olsa görülebilir. Böyle durumlar hiç tedavisiz kendiliğinden iyileşebildiği gibi, gerekirse basit tedavilerle kolayca düzelebilmektedir. Olası bir soruna karşı gerekli tedbirler tarafımızdan alınacak ve gerekirse tedaviniz yapılacaktır.
Kayıt esnasında sizden karşınızdaki ekrana bakarak istenen derecede kaslarınızı kasmanız istenecektir.
SORUMLULUKLARIM NELERDİR?
Araştırma ile ilgili olarak nörolojik bir hastalığınız veya psikiyatrik bir rahatsızlığınız olması veya ağrı kesici bir ilaç kullanmanız durumunda sorumlu araştırıcıyı bilgilendirmek sizin sorumluluğunuzdur. Ayrıca alerjiniz olan şeyler varsa araştırmacıya bildirmelisiniz. Bu koşullara uymadığınız durumlarda araştırıcı sizi uygulama dışı bırakabilme yetkisine sahiptir.
KATILIMCI SAYISI KAÇTIR?
Araştırmada yer alacak gönüllülerin sayısı 20 kişidir.
KATILIMIM NE KADAR SÜRECEKTİR?
Bu araştırmada yer almanız için öngörülen süre yaklaşık 3 saattir.
ÇALIŞMAYA KATILMA İLE BEKLENEN OLASI YARAR NEDİR?
Bu yöntem aynı zamanda ileride yapılacak insan sinir sisteminin elektriksel devrelerinin ortaya çıkartılması için bir standart oluşturacak ve kütanöz sessiz periyod konusunda yerleşmiş bilgiler yeniden gözden geçirilmesi gerekebilecek. İnsanda motor sinirlerin uyarılmasıyla kaslarda ortaya çıkan potansiyeller incelenerek sinir haritalarının (sinir elektrik devrelerinin) ortaya çıkartılması mümkün olabilecek ve yeni yöntem ile bu devreler hatasız olarak yeniden çizilecek ve klinik nörolojide güvenle kullanılması sağlanacaktır.
ÇALIŞMAYA KATILMA İLE BEKLENEN OLASI RİSKLER NEDİR?
Lazer ışınının göze gelmesi tehlikelidir. Lazer ile çalışma boyunca çalışmacı tarafından temin edilen, gözleri koruyan özel gözlük takmanız istenecektir. Kas içinden yapılacak kayıtlar ise, herhangi bir hastalık için yaptırdığınız iğneden (enjeksiyon) farklı değildir ve sağlık açısından hiç bir riski yoktur.
Ender durumlarda iğne deliğinin yerinde enfeksiyon ya da küçük bir kan pıhtısı olabilir, bayılma, ağrı ve/veya morarma ender de olsa görülebilir. Olası bir soruna karşı gerekli tedbirler tarafımızdan alınacaktır.
Yine de bu konuda danışmak istediğiniz bir konu veya karşılaştığınız bir sorun olur ise, (232) 390 33 21 numaralı telefondan Prof. Dr. Kemal Türker veya Dr. Mehmet Kahya ile iletişim kurabilirsiniz.
GEBELİK
Çalışmaya katılabilmeniz için gebe olmamanız gereklidir. Çalışma öncesi bayan gönüllülerden idrar örneği alınıp gebelik testi yapılacaktır.
ARAŞTIRMA SÜRECİNDE BİRLİKTE KULLANILMASININ SAKINCALI OLDUĞU BİLİNEN İLAÇLAR/BESİNLER NELERDİR?
Deneyin 72 saat öncesinden kanın pıhtılaşmasını zorlaştıran aspirin ve romatizma ilaçları alınmamalıdır. Ayrıca psikoaktif ilaç ve ağrı kesici ilaç kullanan kişiler çalışmaya alınmayacaklardır. Sakıncalı besinler yoktur.
HANGİ KOŞULLARDA ARAŞTIRMA DIŞI BIRAKILABİLİRİM?
Herhangi bir nörolojik/kas hastalığı olan, nöropatik ağrısı olan, psikiyatrik hastalığı olan veya psikoaktif ilaç ve ağrı kesici ilaç kullanan kişiler çalışmaya alınmayacaklardır. Sinir veya kas sistemi ile ilişkili herhangi bir hastalığınızın olması durumunda veya çalışma programını aksatmanız nedeniyle sorumlu araştırmacı sizin izniniz olmadan sizi çalışmadan çıkarabilir.
DİĞER TEDAVİLER NELERDİR?
Bu çalışma sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılacaktır.
HERHANGİ BİR ZARARLANMA DURUMUNDA YÜKÜMLÜLÜK/SORUMLULUK KİMDEDİR VE NE YAPILACAKTIR?
Araştırmaya bağlı bir zarar söz konusu olduğunda, bu durumun tedavisi sorumlu araştırıcı tarafından yapılacak, ortaya çıkan masraflar Prof Dr Kemal S. Türker tarafından karşılanacaktır.
ARAŞTIRMA SÜRESİNCE ÇIKABİLECEK SORUNLAR İÇİN KİMİ ARAMALIYIM?
Uygulama süresi boyunca, zorunlu olarak araştırma dışı ilaç almak durumunda kaldığınızda Sorumlu Araştırıcıyı önceden bilgilendirmek için, araştırma hakkında ek bilgiler almak için ya da çalışma ile ilgili herhangi bir sorun, istenmeyen etki ya da diğer rahatsızlıklarınız için (232) 390 33 21 no.lu telefondan Prof. Dr. Kemal Türker ve Dr. Mehmet Kahya’ ya başvurabilirsiniz.
ÇALIŞMA KAPSAMINDAKİ GİDERLER KARŞILANACAK MIDIR?
Yapılacak her tür tetkik, fizik muayene ve diğer araştırma masrafları size veya güvencesi altında bulunduğunuz resmi ya da özel hiçbir kurum veya kuruluşa ödetilmeyecektir.
ÇALIŞMAYA KATILMAM NEDENİYLE HERHANGİ BİR ÖDEME YAPILACAK MIDIR?
Yapılacak bu inceleme size veya bağlı bulunduğunuz kuruma hiç bir maddi yük getirmeyeceği gibi, size bu gönüllü katılımınızın karşılığında Prof Dr Kemal S Türker’in şahsi kaynaklarından 60 YTL ödenecektir.
ARAŞTIRMAYA KATILMAYI KABUL ETMEMEM VEYA ARAŞTIRMADAN AYRILMAM DURUMUNDA NE YAPMAM GEREKİR?
Bu araştırmada yer almak tamamen sizin isteğinize bağlıdır. Araştırmada yer almayı reddedebilirsiniz ya da herhangi bir aşamada araştırmadan ayrılabilirsiniz; reddetme veya vazgeçme durumunda bile sonraki bakımınız garanti altına alınacaktır. Araştırıcı, uygulanan araştırma şemasının gereklerini yerine getirmemeniz, çalışma programını aksatmanız vb. nedenlerle isteğiniz dışında ancak bilginiz dahilinde sizi araştırmadan çıkarabilir. Bu durumda da sonraki bakımınız garanti altına alınacaktır.
Araştırmanın sonuçları bilimsel amaçla kullanılacaktır; çalışmadan çekilmeniz ya da araştırıcı tarafından çıkarılmanız durumunda, sizle ilgili tıbbi veriler de gerekirse bilimsel amaçla kullanılabilecektir.
KATILMAMA İLİŞKİN BİLGİLER KONUSUNDA GİZLİLİK SAĞLANABİLECEK MİDİR?
Size ait tüm tıbbi ve kimlik bilgileriniz gizli tutulacaktır ve araştırma yayınlansa bile kimlik bilgileriniz verilmeyecektir, ancak araştırmanın izleyicileri, yoklama yapanlar, etik kurullar ve resmi makamlar gerektiğinde tıbbi bilgilerinize ulaşabilir. Siz de istediğinizde kendinize ait tıbbi bilgilere ulaşabilirsiniz.
|
